Études et Offres gratuites
Contexte :
Qualibee est une solution logicielle dédiée au pilotage du management de la qualité des centres d’imagerie.
Qualibee est le fruit de 15 années d’expérience dans le conseils auprès des centres d’imagerie. Cette solution permet d’évaluer, cartographier, piloter les plans d’actions, selon tous les référentiels métiers ( DC 0660, NF S99-300, Labelix mais également de nombreux autres référentiels).
Qualibee inclut également une GMAO (permettant le suivi des contrôles de qualité et maintenance), un module de suivi de personnel (formation, habilitation), un module IE/ESR.
L’ergonomie des logiciels de management de la qualité étant primordiale, nous avons travaillé sur une solution personnalisable incluant des modules de recharge intelligent.
Logiciel Qualité
Prestation :
- Mise en place complète d’un SMQ conforme à la norme NF S99-300
- Animation, revue de processus, gestion documentaire et pilotage qualité
- Audit flash pour faire le point sur votre niveau de maturité
- Accompagnement à la labellisation ou renouvellement Labelix
- Mise à jour des pratiques suite aux évolutions du référentiel Labelix
Nous structurons votre démarche qualité avec méthode, mais sans complexité inutile.
- Des outils pratiques et personnalisés pour un déploiement fluide
- Une vision terrain + métier + réglementaire au service de votre quotidien
La Décision DC-0660
Contexte :
La décision n°2019-DC-0660 définit les obligations d’assurance qualité en imagerie médicale mettant en oeuvre les rayonnements ionisant afin de limiter le risque radiologique patient.
Cette décision a été définitivement adoptée par l’ASN le 15 Janvier 2019. Ses dispositions sont directement applicables à compter du 1er Juillet 2019 pour tous les centres d’imagerie médicale utilisant les RX.
La décision définit les obligations d’assurance qualité en imagerie médicale mettant en oeuvre les rayonnements ionisant afin de limiter le risque radiologique patient.
Cette décision complète les obligations actuelles en matière de physique médicale relative à l’optimisation des doses. Elle porte également sur la justification des actes, la formation des professionnels, la gestion des événements indésirables et une analyse des retours d’expériences.
Prestation :
- Vous proposer des packs selon vos ressources en interne et votre volonté de délégation
- Vous accompagner vers la conformité en limitant l’impact sur votre production
- Créer des indicateurs simples et opérationnels
- Être présent en cas d’inspection ASN (inclus aux contrats)
- Créer des documents réutilisables en cas d’évolution réglementaire
NF 99-300 & Labelix
Contexte :
Une continuité naturelle pour les sites déjà engagés dans la qualité.
Depuis plusieurs années, Cirra+ accompagne les structures de santé dans la mise en place de leur système qualité en référence à la décision HAS DC-0660, notamment dans les secteurs de l’imagerie, de la médecine nucléaire et de la radiothérapie.
Cette expertise terrain nous permet aujourd’hui de vous proposer une nouvelle offre de conseil intégrée, centrée sur la mise en conformité avec la norme NF S99-300 et la labellisation Labelix, dans sa version récemment mise à jour.
Pourquoi choisir Cirra+
Les consultant(e)s qui accompagnent les sites sont d’anciens MERM, ingénieurs biomédicaux, physiciens médicaux, bénéficiant ainsi d’une bonne connaissance métiers. En complément, ils disposent de l’expérience de Cirra+ dans les domaines :
- De la radioprotection des travailleurs
- La radioprotection des patients
- La formation ( PCR, travailleurs, patients)
- La gestion des risques infectieux
- L’externalisation de DPO/RGPD
- La réalisation de document unique d’évaluation des risques
- La matériovigilance
Leurs parcours professionnels associés à leurs compétences développées au sein de Cirra+ garantissent des conseils adaptés à vos pratiques.
Pourquoi Cirra+ n’est pas référencé Labelix
Cirra+ a commencé le management de la qualité par la mise en place de SMQ en référence à la DC 0660 qui concerne l’utilisation des rayonnements ionisants qui est la spécialité historique de Cirra+.
Depuis début 2024, Cirra+ a développé un service d’accompagnement en référence à la norme NF 99-300.
Cette norme étant très fortement inspirée du référentiel Labelix, Cirra+ propose également un accompagnement dont l’objectif est d’obtenir le label. Cette démarche se construit à travers des évaluations/audits et phases de conseils aux sites souhaitant être certifiés ou souhaitant renouveler leur certification Labelix.
En effet, un site s’inscrivant dans une démarche Labelix peut se préparer seul ou bénéficier d’un accompagnement par un tiers sans obligation d’être référencé Labelix.
Une question technique
ou commerciale ?
cirra+
5 rue de la verrerie,
38120 le fontanil contact@cirraplus.com
+33 (0)4.38.02.07.12