Optimisez vos CQI dès maintenant

Étude et Offres gratuites

CONFIEZ VOS APPAREILS À CiRRA+

QualiRX by Cirra+

Acteurs de Radiologie Interventionnelle ?
Vous êtes concernés par cette décision !

Date d’application :

18 mois après parution au Journal Officiel de la République Française : Mars 2017

Champ d’application :

« Le contrôle de qualité prévu par la présente décision porte sur les installations de radiodiagnostic utilisées pour des procédures interventionnelles guidées. On entend par procédures interventionnelles radioguidées l’ensemble des actes médicaux invasifs ayant pour but le diagnostic et/ou le traitement d’une pathologie et réalisés sous guidage et sous contrôle d’un moyen d’imagerie à rayons X » (cf. Décision 12/08/2015).

Cirra+ vous propose de réaliser les CQI trimestriels ainsi que le CQI annuel pour vos appareils utilisés en radiologie interventionnelle.

Nous pouvons également vous former pour la réalisation des CQI trimestriels avec contrôle à distance.

Prestation :

En conformité avec la procédure AFSSAPS de contrôle de qualité des scanographes, Cirra + vous propose la réalisation des Contrôles Qualité Interne comportant :

– 8.4. Nombre CT de l’eau, bruit et uniformité                          >>>à réaliser tous les 4 mois 

– 8.6. Précision de positionnement du patient selon l’axe z: à réaliser tous les mois pour les scanographes utilisés en radiothérapie (laser interne et externe) et tous les 4 mois pour les scanographes utilisés en radiologie interventionnelle (laser interne uniquement) 

– 8.11. IDSP : contrôle initial et après un changement de tube à rayons X dans les 3 mois suivant l’intervention

Nos offres d’accompagnement

Contexte :

La décision du 22 novembre 2007 de l’AFSSAPS fixant les modalités du contrôle de qualité des scanographes précise :

– la nature des opérations de contrôle à mettre en œuvre pour s’assurer du maintien des performances des dispositifs médicaux objets de la présente décision et les modalités de leur réalisation ;

 – la périodicité des contrôles et les situations nécessitant un contrôle en dehors des contrôles périodiques ;

– la nature des opérations de maintenance de ces dispositifs qui nécessitent un nouveau contrôle en dehors des contrôles périodiques ;

– les critères d’acceptabilité auxquels doivent répondre les performances ou les caractéristiques des dispositifs soumis à la présente décision ;

– les recommandations en matière d’utilisation et de remise en conformité compte tenu des dégradations ou des insuffisances de performances ou de caractéristiques constatées ainsi que, le cas échéant, les délais laissés à l’exploitant pour remettre en conformité les dispositifs.

 Un classeur comportant :

– L’inventaire de l’installation radiogène ;

– La liste du matériel utilisé pour la réalisation des contrôles qualité interne avec attestation d’étalonnage ;

– Les protocoles retenus pour les différents contrôles ;

– Un planning prévisionnel et les rapports des contrôles ;

– Un formulaire “constat de non-conformité” est fourni avec les éventuelles actions correctives.

vous sera remis.

Cirra+

Les points forts

Nos PCR sont manipulateurs en éléctroradiologie

Méthodologie de rapport reconnue

Rapport des contrôles sous 3 semaines

Affichages inclus

 

Une question technique
ou commerciale ?

cirra+, 5 rue de la verrerie,
38120 le fontanil contact@cirraplus.com
+33 (0)4.38.02.17.12